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하이난 동부 해안에 있는 20㎢ 규모의 러청(樂城)이라는 지역은 30개 이상의 첨단 병원이 몰린 중국의 의료 특구다.
작년 특구로 승인된 이곳에서 환자들은 줄기세포부터 유전자 치료까지 아직 상용화하지 않은 임상 단계 치료법을 적용받을 수 있다.
환자들로선 수년 동안 임상시험 대기자 명단에 이름을 올리거나 해외에서 비싼 비용을 치르지 않고 하이난에 가는 선택지를 고려할 수도 있게 됐다증권수수료면제
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예를 들어 베이징리캉생명과학이 개발한 항암 주사제 LK101은 중국에서 1회 투여에 15만위안(약 2천800만원)이 드는데, 이에 상응하는 서방 치료법 가격은 720만위안(약 1억3천600만원)으로 껑충 뛴다.
서부 쓰촨성 청두의 쓰촨대학 화서의원 소속 종양학자이자 중국 규제기관 국가약품감독관리위원회 임상연구·평가 책주식블로그
임자인 왕융성 박사는 "새로운 치료법이 절실한 환자들에게 큰 의미가 있다"며 "과거에는 환자들이 엄격하고 제한적인 임상시험에 참여해야만 이런 획기적 치료법에 접근할 수 있었다"고 설명했다.
SCMP는 "연구자들은 자발적인 환자들로부터 실제 데이터를 수집함으로써 규제 승인을 신속하게 받을 수 있는 인사이트를 얻는다"고 평가했다.
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이런 가운데 중국 당국은 민간 부문 규제를 촘촘히 하는 한편 중국이 국제 경쟁에서 앞서나갈 수 있도록 국내 의료 혁신을 촉진할 정책 틀을 구축하기 위해 노력하고 있다고 매체는 전했다.
줄기세포 치료법이 대표적인 사례다.
작년 12월 미국 식품의약국(FDA)이 줄기세포 치료제의 일종인 중간엽 줄기세포 치료제를 승인하마법의돈관리
고 한 달도 지나지 않아 중국 당국은 중국에서 개발된 유사 치료법을 승인했다.
올해 2월 러청에선 한발 더 나아가 미중 양국이 승인한 줄기세포 치료법을 포함해 14종의 혁신적 치료법을 조기 상용화를 목표로 승인했다. 치주질환과 심부전, 관절염 등 질환을 치료하는 요법 등이다.
익명을 요구한 베이징 명문 대학의 면역학 분야알라딘게임다운
연구원은 "하이난 체제가 성공하면 중국에서, 또 잠재적으로 전 세계적으로 세포 기반 제품 개발의 길을 열어줄 것"이라며 "중국에서 세포 치료법을 연구하는 수백 개의 회사는 매우 높은 연구개발(R&D) 비용과 오랜 개발 기간 때문에 열의가 약화했는데, 새로운 이니셔티브는 연구개발에 투자하면서도 재정적 보상을 얻을 기회를 준다"고 했다.
중국 당국은 '지나치게 공격적이고 무질서한' 의료 경쟁을 막기 위한 규제도 강화해왔다.
러청에 있는 병원들 가운데는 쓰촨대학 화서 러청의원과 상하이교통대학 부속 루이진병원 러청분원 등 두 곳만이 임상 단계 치료법을 적용할 자격을 갖고 있다.
화서 러청의원 왕샤오이 부원장은 1상과 2상 임상시험에서 긍정적인 데이터가 있어야 치료에 쓸 수 있다고 설명했다. 이후 기술적·윤리적 검토를 담당하는 병원별 위원회에서 제품을 검토한 뒤 당국이 국가적으로 저명한 전문가를 초빙해 최종 판단을 내리는 식이다.
왕 부원장은 "우리는 선구자로서 길을 잘못 들어서면 안 되기 때문에 많은 압박을 받고 있다"며 "소규모로 기반을 마련하고 표준화한 프로세스를 구축해 중국의 다른 도시들이 향후 따라 할 수 있도록 하는 것이 목표"라고 했다.
xing@yna.co.kr
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